自 2025 年 8 月 1 日起，藍(lán)牙耳機(jī)出口歐盟基本都要做 EN 18031，除非是僅用于音頻傳輸、無(wú)任何數(shù)據(jù)處理 / 聯(lián)網(wǎng) / 固件更新的極簡(jiǎn)款，且需能證明不觸發(fā) RED 指令第 3 (3)(d)/(e)/(f) 條要求。以下按功能場(chǎng)景與合規(guī)邊界詳細(xì)說(shuō)明：

一、適用判定核心規(guī)則

EN 18031 是 RED 指令（2014/53/EU）的網(wǎng)絡(luò)安全協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)應(yīng) Article 3.3 (d)/(e)/(f)，覆蓋三類設(shè)備，藍(lán)牙耳機(jī)的適用取決于功能與數(shù)據(jù)處理行為：

二、常見(jiàn)場(chǎng)景與合規(guī)結(jié)論

基礎(chǔ)款 TWS / 頸掛式耳機(jī)：僅藍(lán)牙音頻、無(wú) APP/OTA/ 數(shù)據(jù)收集，可豁免，但需留存功能說(shuō)明與測(cè)試報(bào)告證明無(wú)相關(guān)能力。主流智能藍(lán)牙耳機(jī)：帶 APP 控制、OTA 更新、EQ / 降噪設(shè)置同步，必須做 EN 18031-1，部分場(chǎng)景疊加 EN 18031-2（如收集使用數(shù)據(jù)）。帶獨(dú)立聯(lián)網(wǎng) / AI 語(yǔ)音的高端款：支持 Wi?Fi、4G 或語(yǔ)音助手，必須做 EN 18031-1/-2，若涉及支付還需 EN 18031-3。

三、豁免條件與舉證要求

僅具備藍(lán)牙音頻傳輸，無(wú)任何形式的互聯(lián)網(wǎng)連接（含通過(guò)手機(jī)間接聯(lián)網(wǎng)）、無(wú)固件更新、不收集 / 存儲(chǔ) / 傳輸用戶數(shù)據(jù)。技術(shù)文件需明確：無(wú) APP 配套、無(wú) OTA 接口、無(wú)數(shù)據(jù)日志 / 存儲(chǔ)模塊、藍(lán)牙僅用于音頻流，且測(cè)試報(bào)告可佐證無(wú)網(wǎng)絡(luò)攻擊面。一旦涉及 APP 配對(duì)、固件更新、數(shù)據(jù)同步等，即觸發(fā)適用，無(wú)法豁免。

四、合規(guī)流程與關(guān)鍵要點(diǎn)

前期評(píng)估：梳理功能清單，確認(rèn)是否觸發(fā) EN 18031-1/-2/-3。測(cè)試實(shí)施：選擇歐盟認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，完成網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試（如弱密碼禁用、固件簽名、通信加密、抗攻擊能力）。文件與聲明：在 DoC 中聲明符合 EN 18031，技術(shù)文件需包含安全設(shè)計(jì)說(shuō)明、測(cè)試報(bào)告、漏洞評(píng)估記錄。標(biāo)志與留存：CE 標(biāo)志需關(guān)聯(lián) EN 18031 合規(guī)信息，文件留存 10 年備查。

五、風(fēng)險(xiǎn)提示

極簡(jiǎn)款豁免需嚴(yán)格舉證，歐盟監(jiān)管傾向于從嚴(yán)認(rèn)定，建議優(yōu)先按適用準(zhǔn)備，避免因功能界定爭(zhēng)議導(dǎo)致準(zhǔn)入受阻。未合規(guī)產(chǎn)品將面臨市場(chǎng)禁入、召回、最高年?duì)I業(yè)額 4% 罰款，且影響 CE-RED 認(rèn)證有效性。